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Anvisa proíbe importação e venda de fórmula infantil após casos de botulismo nos EUA

Publicado 19/11/2025 • 17:55 | Atualizado há 6 meses

KEY POINTS

  • A Anvisa proibiu a importação e venda de todos os lotes da fórmula infantil ByHeart Whole Milk, após 15 bebês nos EUA adoecerem por botulismo
  • Autoridades americanas confirmaram que ao menos uma lata da fórmula continha a bactéria Clostridium botulinum, o que levou a ByHeart a fazer um recall nacional
  • O órgão brasileiro reforça que a marca não possui registro para venda no País e recomenda que os consumidores evitem comprar fórmulas importadas por comércio eletrônico.

Freepick

Anvisa proíbe importação de fórmula infantil ByHeart após 15 bebês adoecerem com botulismo nos EUA.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou na terça-feira (18), uma medida que proíbe a importação, venda e divulgação de todos os lotes da fórmula infantil Anvisa proíbe importação de fórmula infantil ByHeart após 15 bebês adoecerem com botulismo nos EUA, da empresa norte-americana ByHeart. A determinação também prevê a apreensão das unidades do produto no País. A decisão foi tomada depois de crianças dos Estados Unidos serem diagnosticadas com botulismo após a ingestão do suplemento.

O produto é destinado a crianças de 0 a 12 meses e, após o anúncio da Food and Drug Administration (FDA, agência americana semelhante à Anvisa) sobre o recolhimento do suplemento por possíveis casos de botulismo, a Anvisa identificou anúncios da fórmula em plataformas de comércio que operam no Brasil.

Ao menos 15 bebês em vários Estados dos EUA adoeceram após a ingestão da fórmula, o que a levou a ByHeart a fazer um recall nacional de seus produtos, segundo a Associated Press (AP). Pais de duas crianças estão processando a fabricante depois de os filhos de 4 meses apresentarem sintomas graves e precisarem de tratamento hospitalar intensivo.

De acordo com a AP, autoridades locais confirmaram que ao menos uma lata da fórmula encaminhada para análise continha a bactéria Clostridium botulinum, que causa a doença. Outros casos ainda estão sob investigação.

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Orientações da Anvisa

A Anvisa diz não ter recebido nenhuma notificação sobre botulismo associado ao consumo da fórmula no Brasil e reforça que a marca não possui registro para venda no País, portanto a comercialização do produto aqui é irregular.

O órgão recomenda que os consumidores evitem comprar fórmulas infantis importadas por meio de comércio eletrônico e sempre verifiquem a presença do número do registro na embalagem.

A Anvisa também lembra que, no ano passado, publicou uma orientação sobre o uso seguro de fórmulas infantis. Entre as recomendações está o uso apenas sob prescrição de profissional da saúde, como médico ou nutricionista.

Além disso, é importante seguir as instruções de preparo presentes no rótulo, como a higienização correta dos utensílios que entram em contato com a fórmula, a diluição adequada e a temperatura segura (70 °C), que reduzem o risco de contaminação por microrganismos perigosos, como bactérias dos gêneros Cronobacter e Salmonella.

De acordo com a Anvisa, as fórmulas infantis podem ser classificadas como alimentos destinados à alimentação de crianças de 0 a três anos de idade, mas é importante lembrar que o Ministério da Saúde e a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendam o aleitamento materno até os dois anos de idade ou mais, e de maneira exclusiva até os seis meses de vida.

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Sintomas de botulismo

Os sintomas iniciais do botulismo podem demorar para aparecer, mas incluem pálpebras caídas, fala arrastada (especialmente em adultos), perda do controle da cabeça e dificuldade para engolir e respirar. Em casos graves, a doença pode causar paralisia muscular generalizada e até morte.

A aplicação imediata de antitoxina botulínica neutraliza a toxina no sangue e previne a progressão da paralisia e possíveis complicações.

Se a criança apresentar sintomas de botulismo, como dificuldade para engolir ou respirar, a recomendação é buscar o atendimento médico mais próximo e informar o alimento consumido, preferencialmente levando a embalagem.

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