GSK afirma que medicamento contra câncer de pulmão teve resposta de 61% em estudo global

A farmacêutica britânica GSK afirmou nesta segunda-feira (19) que o ris-rez, medicamento em investigação contra câncer de pulmão licenciado da chinesa Hansoh Pharmaceutical, alcançou taxa de resposta objetiva de 61% entre pacientes que receberam a dose de 8 mg/kg em estudo global de fase inicial.

Os dados vêm de comunicado da própria empresa e serão apresentados em pôster no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) 2026, em Madri, na Espanha. A GSK diz que os números reforçam os resultados positivos de um estudo de fase III conduzido apenas na China, divulgado recentemente pela Hansoh.

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Estudo avalia duas doses em câncer de pulmão

O ris-rez, nome abreviado de risvutatug rezetecan, é um conjugado anticorpo-fármaco direcionado à proteína B7-H3, segundo a GSK. O estudo EMBOLD PanTumour-101 é global, aberto e de fase Ia/b, e avalia o medicamento isolado em adultos com tumores sólidos avançados ou metastáticos.

A parte agora divulgada, de fase Ib, testou duas doses em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso que tiveram recidiva. Eles foram sorteados para receber 6 mg/kg ou 8 mg/kg por via intravenosa a cada três semanas.

A análise incluiu 50 pacientes, que haviam recebido mediana de dois tratamentos anteriores. Entre eles havia pessoas com exposição prévia a inibidor de topoisomerase-1 ou a tarlatamabe e com metástases no cérebro ou no fígado.

Entre os pacientes avaliáveis, a taxa de resposta objetiva confirmada foi de 61% com a dose de 8 mg/kg (11 de 18 pacientes, com intervalo de confiança de 95% entre 35,7% e 82,7%) e de 32% com 6 mg/kg (7 de 22, com intervalo entre 13,9% e 54,9%). O indicador mede a proporção de pacientes cujo tumor diminui ou desaparece após o tratamento.

A GSK informou que a inclusão de pacientes nessa etapa seguia em andamento na data de corte dos dados e que será necessário acompanhamento mais longo para medir a duração da resposta. Com os dados do estudo ARTEMIS-008, da Hansoh, os resultados embasaram a escolha da dose de 8 mg/kg, hoje testada no estudo global de fase III EMBOLD SCLC-301, conforme a empresa.

Eventos graves são mais frequentes na dose maior

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A GSK afirma que o perfil de segurança foi controlável nas duas doses, com acompanhamento mediano de 100,5 dias. Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior ocorreram em 42% dos pacientes com 8 mg/kg e em 15% dos que receberam 6 mg/kg, e os eventos hematológicos foram os mais comuns.

A taxa geral de doença pulmonar intersticial foi de 2%, com um caso entre 50 pacientes, de grau 2, classificado como moderado.

Ris-rez segue em estudos de fase III

O vice-presidente sênior e chefe global de oncologia em pesquisa e desenvolvimento da GSK, Hesham Abdullah, disse que os primeiros dados globais “se somam ao benefício de sobrevida global estatisticamente significativo” reportado recentemente no estudo pivotal chinês da Hansoh. Ele afirmou que a empresa segue “focada em acelerar o desenvolvimento” do medicamento no câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso, “em que os pacientes frequentemente têm recidiva rápida e precisam urgentemente de mais opções de tratamento”.

Mais de 1.000 pacientes receberam o ris-rez no programa EMBOLD, segundo a GSK. A empresa conduz estudos de fase III em câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso e em câncer de próstata metastático resistente à castração, e planeja novos estudos de fase III em linhas de tratamento mais precoces do câncer de pulmão e em pacientes de próstata que ainda não receberam quimioterapia.

A GSK adquiriu da Hansoh direitos exclusivos mundiais sobre o medicamento, exceto na China continental, em Hong Kong, em Macau e em Taiwan, e diz ter a ambição de desenvolvê-lo em mais de 40 indicações até 2040. O ris-rez recebeu designação de medicamento órfão nos Estados Unidos, no Japão e na União Europeia para câncer de pulmão de pequenas células, além de designação de terapia inovadora nos Estados Unidos e do status de medicamento prioritário (Prime) da Agência Europeia de Medicamentos para a forma extensa recidivada ou refratária da doença.

Câncer de pulmão de pequenas células em números

O câncer de pulmão de pequenas células responde por cerca de 10% a 15% dos diagnósticos de câncer de pulmão no mundo e tem progressão rápida, disseminação precoce e recidivas frequentes, segundo a GSK. Cerca de 70% dos pacientes são diagnosticados já em estágio extenso, quando a doença se espalhou por um ou pelos dois pulmões ou para outras partes do corpo. A sobrevida global mediana com os tratamentos padrão é de 12 a 13 meses, de acordo com a empresa, que cita literatura científica.

Hye Ryun Kim, do Yonsei Cancer Center, na Coreia do Sul, e investigadora do estudo, afirmou que o câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso “continua sendo um dos cânceres mais agressivos que tratamos, com taxas de sobrevida em cinco anos tipicamente de um dígito”. Para ela, as taxas de resposta e o perfil de segurança controlável observados com o medicamento são encorajadores e sustentam a continuidade do desenvolvimento na doença.

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