Moderna e Merck devem apresentar no sábado os dados completos da vacina contra melanoma; ações da biotech já subiram 284%

Os dados completos da fase 3 da vacina experimental da Moderna e da Merck contra melanoma serão apresentados no sábado (24), em Madri, e o mercado aguarda números que as empresas ainda não divulgaram, de acordo com o site MarketWatch.

Em agosto, as companhias anunciaram que o estudo atingiu os desfechos primário e secundário, mas não disseram por quanto tempo os pacientes ficaram livres da doença.

A apresentação está marcada para o Simpósio Presidencial da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, espaço reservado a estudos com potencial de mudar o padrão de tratamento.

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Vacina usa dados genéticos do tumor para criar tratamento individual

A vacina, chamada intismeran, usa informações genéticas do tumor de cada paciente para produzir um tratamento personalizado de RNA mensageiro (mRNA). Depois da cirurgia que retira o tumor, cientistas sequenciam o material para identificar proteínas mutadas, os neoantígenos, e montam uma fita de mRNA com até 34 deles, escolhidos pelo potencial de gerar resposta imune. O processo leva cerca de seis semanas.

A aplicação ocorre junto com o Keytruda, imunoterapia da Merck que foi por anos o medicamento mais vendido do mundo e deve render cerca de US$ 32 bilhões neste ano.

Segundo Janice Mehnert, diretora de oncologia de melanoma e cutânea do Perlmutter Cancer Center, do NYU Langone Health, e pesquisadora do estudo, trata-se de “uma terapia por paciente”. Depois de produzida, a vacina só pode ser usada por quem forneceu o tumor.

Ações da Moderna sobem 284% desde agosto

As empresas divulgaram o resultado do estudo em 19 de agosto. Naquele dia, os papéis da Moderna fecharam em alta de 177%, a US$ 174,38. Desde o anúncio, a valorização é de 284%, o que coloca a ação entre as de melhor desempenho do S&P 500 em 2026.

Os papéis seguem abaixo da máxima histórica de US$ 484,47, registrada em 2021, mas valem cerca de 11 vezes a mínima de cinco anos, de US$ 22,36. Já as ações da Merck, também favorecidas pela busca dos investidores por saúde, fecharam em 21 de agosto na máxima histórica de US$ 152,20.

Mesmo assim, analistas e oncologistas querem ver os dados completos para medir quanto a combinação supera o Keytruda sozinho. Em nota na semana passada, Daina Graybosch, do Leerink Partners, escreveu que os resultados devem sustentar o entusiasmo, mas vê baixa chance de dados que resolvam os principais debates, que são o potencial além do melanoma e a rentabilidade.

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Razão de risco de recorrência define reação do mercado

A principal dúvida é a razão de risco (hazard ratio) para a sobrevida livre de recorrência, que mede o tempo entre o tratamento e o retorno do câncer ou a morte do paciente. No estudo de fase 2b, a razão mais recente foi de 0,51 após três anos.

Matt Phipps, do William Blair, considera positiva uma razão de até 0,70. Para Graybosch, um valor abaixo de 0,60 na sobrevida livre de recorrência ou livre de metástase à distância seria um resultado capaz de mudar o padrão de tratamento.

Michael Yee, do UBS, calcula que uma razão de 0,65 equivale a redução de cerca de 35% no retorno do câncer e vê espaço para alta de 10% a 20% nas ações com esse resultado.

Além disso, o estudo de fase 2b teve 157 pacientes, e o de fase 3 reúne 1.137. Segundo Daniel Olson, oncologista do sistema UChicago Medicine, um dos centros do estudo, os sinais da fase 2 podem perder força em grupos maiores. Ele espera ver a magnitude do benefício, que indicará se a vacina deve avançar para a clínica.

Moderna aposta que vacina funciona onde imunoterapias já atuam

Outra pergunta de Wall Street é se a vacina serve para outros tipos de câncer. O melanoma é um tumor imunogênico, e imunoterapias como o Keytruda e o Opdivo, da Bristol Myers Squibb, funcionam bem nesse tipo de doença, razão pela qual foram testadas e aprovadas primeiro para ele.

O Keytruda é aprovado para mais de uma dúzia de tipos de câncer, e as empresas já testam a vacina em ao menos oito outros estudos, incluindo carcinoma de células renais, câncer de bexiga e câncer de pulmão de células não pequenas.

David Berman, diretor de desenvolvimento da Moderna, disse no mês passado, em conferência de investidores, que “em todo lugar onde os inibidores de checkpoint funcionam, a intismeran deve funcionar”.

Por sua vez, as imunoterapias têm desempenho menor em tumores com baixa carga mutacional, como o de pâncreas, e não são prescritas para pacientes em estágios muito iniciais. A Moderna acredita que a vacina também tem potencial para esses casos.

Segundo Olson, quanto mais favorável a razão de risco, maior a chance de o tratamento funcionar em outros tumores imunogênicos. O ponto interessa a oncologistas e a investidores, que querem ver a Moderna voltar ao lucro.

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