Aprovado nos EUA: comprimido de GLP-1 da Eli Lilly chega para disputar mercado bilionário

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou a pílula GLP-1 da Eli Lilly, informou a empresa, um marco importante para a farmacêutica de Indianápolis e que testará o mercado de novos medicamentos para emagrecimento.

A Lilly informou que a pílula diária, Foundayo, começará a ser enviada pela plataforma direta ao consumidor LillyDirect nesta segunda-feira e estará disponível em farmácias e plataformas de telemedicina “pouco depois”. Pessoas com plano de saúde poderão pagar US$ 25 por mês usando um cupom da Lilly, enquanto quem pagar do próprio bolso poderá desembolsar entre US$ 149 e US$ 349, dependendo da dosagem.

A aprovação ocorre apenas alguns meses após a Lilly submeter o medicamento ao FDA como parte de um programa que concede revisões rápidas para fármacos considerados de interesse nacional prioritário. Isso significa que a Lilly lançará o Foundayo cerca de três meses após a pílula Wegovy, da rival Novo Nordisk, preparando o terreno para a próxima disputa entre as empresas no mercado de medicamentos GLP-1.

“É um momento importante”, disse o CEO da Eli Lilly, Dave Ricks, em entrevista à CNBC. “Estamos trabalhando nessa categoria há algum tempo, com o primeiro medicamento GLP-1 há 20 anos, e evoluindo desde então. Aqui temos uma opção que não é mais eficaz… mas é mais acessível e mais fácil de incluir na rotina diária.”

A Lilly licenciou a molécula, orforglipron, da farmacêutica japonesa Chugai em 2018, pagando apenas US$ 50 milhões adiantados pelos direitos globais do medicamento. O Foundayo não produz tanta perda de peso quanto a injeção mais vendida da Lilly, Zepbound, levantando dúvidas sobre o potencial de crescimento do medicamento, considerando que milhões de pessoas parecem satisfeitas com a aplicação semanal da injeção.

Analistas estimam que as vendas do Foundayo alcancem US$ 14,79 bilhões até 2030, segundo dados da FactSet. Em comparação, a expectativa para o Zepbound é de US$ 24,68 bilhões, e para o Mounjaro, US$ 44,87 bilhões — este último comercializado para diabetes nos EUA e para obesidade e diabetes no restante do mundo.

Ricks afirmou que as injeções não foram um obstáculo tão grande para a adesão quanto a Lilly imaginava. Ele vê o Foundayo como uma opção atrativa para pessoas que preferem tomar uma pílula ou buscam preço menor que o das injetáveis.

Ele acredita que o medicamento terá papel na manutenção de peso para quem alcançou o objetivo com a injeção e deseja manter os resultados. Além disso, o Foundayo permite “atingir o planeta” sem limitações de produção ou necessidade de cadeia fria, exigidas pelo Zepbound.

O Foundayo é uma molécula pequena, enquanto Zepbound e Wegovy são peptídeos, que demandam processos de fabricação mais complexos — um obstáculo que, segundo Ricks, prejudicará versões genéricas do Wegovy já lançadas em países como a Índia.

“[O Foundayo] permite escalabilidade, o que nos possibilita lançá-lo globalmente desde o início”, disse Ricks. “Hoje, você consegue o Wegovy oral nos EUA, mas não realmente em outros lugares. Este [Foundayo] será comercializado mundialmente. Assim que obtivermos aprovações regulatórias, teremos praticamente toda a escala necessária para fornecer o mundo com um inibidor oral de GLP-1.”

A Lilly espera aprovar o Foundayo em mais de 40 países ao longo do próximo ano. Desde 2020, a empresa investiu mais de US$ 55 bilhões em produção, incluindo a abertura de novas fábricas e expansão de plantas existentes para produzir a pílula.

Nos EUA, a Lilly competirá com a recém-lançada pílula Wegovy, da Novo. A demanda inicial tem sido maior que o esperado, com mais de 600 mil prescrições em março.

O CEO da Novo, Mike Doustdar, disse à CNBC em fevereiro que uma das primeiras constatações do lançamento é que a pílula parece expandir o mercado de tratamento da obesidade, atraindo novos pacientes em vez de converter os que já usam injeções. Ricks concorda, afirmando que não importa se as pessoas tomam Foundayo ou Zepbound.

“Queremos que as pessoas usem o medicamento que atende aos seus objetivos de saúde”, disse Ricks. “Se tiver Lilly na caixa, esse é o objetivo.”

A Novo planeja argumentar que a pílula Wegovy é mais eficaz que o Foundayo. Estudos clínicos mostraram perda de peso média de 16,6% com Wegovy, enquanto o Foundayo oral causou cerca de 12,4% de perda média, analisando pacientes que permaneceram em tratamento. A Zepbound tem demonstrado que pode ajudar pessoas a perder mais de 20% do peso corporal.

Enquanto isso, a Lilly destacará que o Foundayo pode ser tomado a qualquer momento, sem restrições, enquanto a Wegovy precisa ser tomada pela manhã em jejum, com apenas alguns mililitros de água.

O ponto em que os dois medicamentos coincidem é o preço inicial: as doses mais baixas custarão US$ 149 para clientes que pagam em dinheiro, graças a um acordo com a administração Trump no outono passado. O preço é o fator mais importante para os pacientes, segundo a médica Nidhi Kansal, especialista em obesidade do Northwestern Medicine.

“Infelizmente, o preço está determinando a decisão entre médicos e pacientes, porque todos esses medicamentos são excelentes e temos várias opções, mas ainda é uma decisão financeira no fim das contas”, disse Kansal.

O preço mais baixo e a praticidade de uma pílula em vez da injeção abrem o mercado para pacientes com interesse mais casual, afirma o analista Evan David Seigerman, do BMO Capital Markets. Idosos com Medicare poderão acessar Foundayo e outros medicamentos GLP-1 para obesidade por US$ 50 ao mês a partir do verão americano, como parte de acordos da Lilly e Novo com a administração Trump. Ricks prevê uma resposta “bastante robusta” ao programa, incorporada nas projeções financeiras da Lilly para o ano.

Analistas afirmam que um lançamento bem-sucedido do Foundayo é crucial para que as ações da Lilly se recuperem da recente queda. As ações caíram cerca de 14% este ano, após uma subida meteórica que momentaneamente fez a Lilly se tornar a primeira empresa de saúde com valor de mercado de US$ 1 trilhão. Vendas são um indicador tardio, então os analistas acompanharão as prescrições para monitorar a adesão à pílula, disse Carter Gould, da Cantor Fitzgerald.

“Se as prescrições estiverem indo na direção certa e continuarmos vendo crescimento, minha suposição é que as pessoas ignorarão qualquer volatilidade nos primeiros trimestres”, disse Gould.

Outro fator para o desempenho da Lilly neste ano é a divulgação de resultados do seu novo tratamento injetável mais potente, retatrutide. A empresa já compartilhou alguns dados em fase final, mas o estudo mais importante avalia o tratamento especificamente para perda de peso. Se o retatrutide corresponder às expectativas, a Lilly poderá montar um portfólio de medicamentos contra obesidade.

“O futuro trará mais opções, e isso é positivo”, disse Ricks. “Esperamos que a Lilly seja a responsável por apresentar essas opções.”

Naty Falla

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