Anvisa libera estudo da polilaminina, medicamento para tratar lesões na medula espinhal

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou na segunda-feira (5) o início de um estudo clínico que vai testar a segurança do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, um tipo de lesão grave que atinge a medula espinhal ou a coluna vertebral.

A decisão abre caminho para a realização de testes em humanos. “É um marco importante para a saúde. O Brasil demonstra a sua capacidade inovadora e oferece esperança a milhares de pessoas”, afirmou o ministro da Saúde, Alexandre Padilha.

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A pesquisa tem como foco a avaliação da segurança da aplicação da polilaminina, uma proteína presente em diversos animais, inclusive nos seres humanos. O objetivo é identificar possíveis riscos associados ao uso do medicamento e gerar informações que orientem a continuidade do desenvolvimento clínico da terapia.

O estudo será conduzido com cinco pacientes voluntários, com idades entre 18 e 72 anos. Todos deverão apresentar lesões agudas completas da medula espinhal torácica, entre as vértebras T2 e T10, com indicação cirúrgica realizada em até 72 horas após a lesão.

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