A Pfizer anunciou nesta segunda-feira (14) que encerrará o desenvolvimento de sua pílula experimental diária para perda de peso, após um paciente apresentar uma lesão no fígado que pode ter sido causada pelo medicamento durante um ensaio clínico.
Segundo um porta-voz da Pfizer, o paciente não apresentou sintomas nem efeitos colaterais relacionados ao fígado.
Ele afirmou ainda que as enzimas hepáticas do paciente “se recuperaram rapidamente” após a suspensão do uso da pílula, um medicamento oral da classe GLP-1 chamado danuglipron.
A declaração sugere que houve elevação das enzimas hepáticas, o que geralmente indica danos às células do órgão — um problema já associado a outros remédios contra a obesidade.
O caso ocorreu em um estudo no qual a dose do medicamento foi aumentada rapidamente em um curto intervalo de tempo, de acordo com o porta-voz. A decisão da Pfizer de interromper o desenvolvimento da droga veio após “uma análise do conjunto completo de informações, incluindo todos os dados clínicos gerados até o momento sobre o danuglipron e opiniões recentes de órgãos reguladores”, segundo um comunicado da empresa.
“Apesar da decepção em descontinuar o desenvolvimento do danuglipron, continuamos comprometidos em avaliar e avançar com programas promissores para levar novos medicamentos inovadores aos pacientes”, declarou o diretor científico da Pfizer, Dr. Chris Boshoff, no comunicado. Ele acrescentou que a empresa continua desenvolvendo outros medicamentos para emagrecimento.
O anúncio representa mais um revés na tentativa da empresa de conquistar uma fatia do mercado em expansão de medicamentos GLP-1, que imitam hormônios intestinais para reduzir o apetite e regular a glicose no sangue.
A Pfizer está entre várias farmacêuticas que disputam a criação de uma alternativa mais prática à administração dos remédios, hoje dominada por injeções semanais. No entanto, a companhia está anos atrás de concorrentes como a Eli Lilly e a Novo Nordisk.
Alguns analistas de Wall Street projetam que o mercado de GLP-1s poderá ultrapassar US$ 150 bilhões até o início da próxima década. Os medicamentos orais poderiam representar US$ 50 bilhões desse total, enquanto as injeções corresponderiam ao restante, segundo algumas estimativas.
Não é a primeira vez que o danuglipron enfrenta dificuldades. A Pfizer já havia descontinuado uma versão do medicamento com administração duas vezes ao dia em dezembro de 2023, após pacientes relatarem dificuldade em tolerar o fármaco em um estudo de fase intermediária.
Apesar disso, em julho do ano passado, a empresa demonstrava confiança na versão de dose única diária do danuglipron, quando anunciou que iniciaria estudos na segunda metade do ano para avaliar diferentes dosagens da pílula.
Mesmo com a decisão de abandonar o medicamento, a Pfizer afirmou nesta segunda-feira que esses estudos alcançaram objetivos importantes e confirmaram uma determinada forma e dosagem da pílula com potencial de oferecer “eficácia e tolerabilidade competitivas” em testes de fase avançada.
A empresa também destacou que a taxa de elevação das enzimas hepáticas entre os usuários do danuglipron está em linha com a observada em medicamentos GLP-1 já aprovados, com base em um banco de dados de segurança com mais de 1.400 pacientes que usaram o comprimido da Pfizer.
Em junho de 2023, a Pfizer já havia cancelado o desenvolvimento de outra pílula diária para obesidade após pacientes apresentarem níveis elevados de enzimas hepáticas em um estudo de fase intermediária. Desde então, investidores têm se mostrado céticos em relação ao potencial da empresa no segmento de GLP-1.
Ainda assim, a Pfizer mantém em seu pipeline outros medicamentos experimentais para obesidade em estágios iniciais de desenvolvimento, com mecanismos de ação diferentes dos tratamentos agora descontinuados.
Isso inclui um remédio oral que bloqueia outro hormônio intestinal, o GIPR, que entrou na fase dois de testes no ano passado, e outro GLP-1 oral de dose única diária, em fase um.
Em outubro, o então diretor científico da empresa, Mikael Dolsten — que já deixou o cargo —, disse a investidores que uma droga voltada ao GIPR poderia ser mais eficaz e mais fácil de tolerar. Ele acrescentou que “existem muitas aplicações para os GLP-1s”.
O danuglipron atua promovendo a perda de peso por meio do estímulo ao GLP-1, mecanismo semelhante ao da injeção Wegovy, da Novo Nordisk, e ao tratamento para diabetes Ozempic. As injeções Zepbound e Mounjaro, da Eli Lilly, também estimulam o GLP-1, mas ativam, adicionalmente, outro hormônio intestinal chamado GIP.
Até o momento, o único GLP-1 oral aprovado pela FDA (agência reguladora dos Estados Unidos) é o Rybelsus, da Novo Nordisk, voltado ao tratamento do diabetes tipo 2, que gerou cerca de US$ 3,38 bilhões em vendas em 2024.
O anúncio da Pfizer ocorre em um momento em que a empresa busca se reestruturar e recuperar o valor de suas ações após a queda rápida do negócio de vacinas contra a Covid-19.
A companhia aposta no desenvolvimento de medicamentos contra o câncer para impulsionar seu crescimento de longo prazo, mas enfatiza que a obesidade continua sendo uma de suas principais frentes de atuação.
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Este conteúdo foi fornecido pela CNBC Internacional e a responsabilidade exclusiva pela tradução para o português é do Times Brasil.
