O laboratório farmacêutico Moderna disse nesta segunda-feira (30) que sua vacina experimental contra gripe baseada em mRNA produziu uma resposta imunológica mais forte do que uma vacina atualmente disponível em um teste de estágio avançado, abrindo caminho para o produto e para a vacina combinada separada contra gripe e Covid da empresa.
Em maio, a Moderna retirou voluntariamente um pedido de aprovação para sua vacina combinada contra Covid-19 e gripe, afirmando que planejava reenviá-la com dados de eficácia do ensaio clínico de fase três de sua vacina independente contra a gripe. Essa decisão foi tomada após discussões com a Food and Drug Administration (FDA), que está passando por uma grande reformulação sob o comando do Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., um proeminente cético em relação às vacinas.
Com os novos dados, a empresa planeja reenviar o pedido para a vacina combinada e solicitar a aprovação de sua vacina autônoma contra a gripe ainda este ano, disse Stephen Hoge, chefe de pesquisa e desenvolvimento da empresa, em uma entrevista.
Se os órgãos reguladores aprovarem a vacina contra a gripe, a empresa poderá então avançar com a vacina combinada, disse Hoge. Ele acrescentou que a Moderna espera a aprovação de ambas as vacinas no próximo ano, aguardando as revisões.
As ações da Moderna subiram mais de 5% no pré-mercado de segunda-feira.
Hoge disse que a vacina combinada simplifica a vacinação, o que “ajudará o sistema de saúde” ao reduzir a carga de trabalho de médicos e enfermeiros, cortando custos e melhorando a adesão entre os pacientes.
A empresa parece até agora ser a pioneira na corrida contra a Pfizer e Novavax para lançar uma vacina combinada no mercado. Embora a Moderna não tenha projeções específicas de receita para seus produtos individuais, Hoge afirmou que Covid, gripe e vírus sincicial respiratório são mercados multibilionários.
“Obviamente, esperamos que nossos produtos nos permitam ganhar nossa parte justa deles”, disse ele.
O ensaio clínico de fase três acompanhou mais de 40.000 adultos com 50 anos ou mais, que foram aleatoriamente designados para receber uma única dose da vacina da Moderna, chamada mRNA-1010, ou de uma vacina concorrente padrão. A vacina da Moderna foi 26,6% mais eficaz do que a outra vacina na população geral do estudo.
A vacina mRNA-1010 também demonstrou forte eficácia contra cada uma das principais cepas de influenza, incluindo as linhagens A/H1N1, A/H3N2 e B/Victoria. A Moderna afirmou que o benefício da vacina foi consistente em diferentes faixas etárias, pessoas com diversos fatores de risco e com histórico de vacinação contra a gripe.
Em adultos com 65 anos ou mais, a vacina foi 27,4% mais eficaz do que a vacina padrão contra a gripe.
Os resultados de eficácia são “um marco significativo em nossos esforços para reduzir a incidência da gripe em idosos”, afirmou o CEO da Moderna, Stephane Bancel, em um comunicado. “A gravidade da última temporada de gripe reforça a necessidade de vacinas mais eficazes.”
A Moderna citou dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) mostrando que as hospitalizações e consultas ambulatoriais relacionadas à gripe sazonal atingiram o maior nível em 15 anos durante a temporada de 2024 a 2025. Mais de 600.000 americanos foram hospitalizados devido a doenças relacionadas à gripe no ano passado, segundo o CDC.
Os dados de segurança da vacina mRNA-1010 foram consistentes com resultados anteriores de outro estudo de fase três sobre a vacina.
As ações da Moderna caíram mais de 30% no ano até segunda-feira, impulsionadas em grande parte por uma série de medidas do governo Trump para alterar a política de vacinas e minar a imunização. Em maio, o governo cancelou um contrato concedido à Moderna para o desenvolvimento em estágio avançado de sua vacina contra a gripe aviária para humanos.
Quando questionado sobre o ambiente regulatório incerto nos EUA, Hoge disse que a Moderna está se envolvendo estreitamente com o FDA para entender quais são seus requisitos e como satisfazê-los.
“Acredito que, em relação à gripe, temos um caminho bem claro”, disse ele.
—
📌 ONDE ASSISTIR AO MAIOR CANAL DE NEGÓCIOS DO MUNDO NO BRASIL:
🔷 Canal 562 ClaroTV+ | Canal 562 Sky | Canal 592 Vivo | Canal 187 Oi | Operadoras regionais
🔷 TV SINAL ABERTO: parabólicas canal 562
🔷 ONLINE: www.timesbrasil.com.br | YouTube
🔷 FAST Channels: Samsung TV Plus, LG Channels, TCL Channels, Pluto TV, Roku, Soul TV, Zapping | Novos Streamings
Siga o Times Brasil - Licenciado Exclusivo CNBC no
Este conteúdo foi fornecido pela CNBC
Internacional e a
responsabilidade exclusiva pela tradução para o português é do Times Brasil.
