A Multicare Pharmaceuticals anunciou a assinatura de um acordo de parceria com a KalVista Pharmaceuticals, companhia biofarmacêutica global focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças raras. A parceria tem como objetivo levar à América Latina o primeiro tratamento oral sob demanda indicado para o manejo de ataques agudos de angioedema hereditário (AEH). O acordo abrange Brasil, Argentina, Colômbia e México.
Os ataques agudos de Angioedema Hereditário (AEH) são episódios súbitos e graves de inchaço (edema) que atingem as camadas mais profundas da pele e das mucosas. De origem genética podem ser fatais se atingirem a garganta.
De acordo com os termos do contrato, a Multicare será responsável pelo registro regulatório, importação e distribuição do medicamento na região. Os termos financeiros do acordo não foram divulgados.
O medicamento é o primeiro e único tratamento oral sob demanda aprovado para o tratamento de ataques agudos de AEH e já está disponível nos Estados Unidos e na União Europeia. A terapia representa um avanço no cuidado da doença ao oferecer uma alternativa oral eficaz e segura, eliminando a necessidade de tratamentos injetáveis atualmente utilizados no manejo das crises.
O produto é um inibidor da calicreína plasmática aprovado nos Estados Unidos, União Europeia, Reino Unido, Suíça, Singapura, Austrália e Japão para o tratamento de ataques agudos de AEH em pacientes a partir de 12 anos. Estudos clínicos em andamento avaliam seu uso em crianças de dois a 11 anos, enquanto pedidos regulatórios estão em análise em outros mercados estratégicos.
Mais sobre o angioedema hereditário
O angioedema hereditário é uma doença genética rara caracterizada pela deficiência ou disfunção do inibidor da esterase C1 (C1-INH), o que resulta na ativação descontrolada do sistema calicreína-cinina. Pessoas que vivem com AEH apresentam ataques recorrentes, dolorosos e potencialmente fatais de inchaço em diferentes partes do corpo, a depender da região afetada. Atualmente, todas as terapias sob demanda aprovadas exigem administração intravenosa ou subcutânea.
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