Ações da Moderna disparam após FDA sinalizar aprovação de vacina contra gripe nos EUA

Um comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, equivalente à Anvisa, avaliou que os benefícios de uma vacina contra a gripe sazonal desenvolvida pela Moderna superam seus riscos. A análise faz parte da revisão de um novo tratamento em potencial da farmacêutica.

Com a divulgação do parecer, as ações da Moderna encerraram o pregão em alta de 3,5% em Nova York, na contramão do desempenho de outras empresas do setor de saúde em Wall Street.

Segundo a empresa, o Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA votou de forma unânime que os benefícios da vacina mRNA-1010 superam os riscos na prevenção da gripe em adultos de 50 a 64 anos e também em pessoas com 65 anos ou mais.

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A FDA informou que vai considerar as recomendações do comitê no processo de análise do pedido de licença biológica da vacina. As recomendações têm caráter consultivo e não são vinculantes, cabendo à agência a decisão final.

O tratamento já foi aceito para revisão regulatória nos Estados Unidos, na União Europeia, no Canadá e na Austrália.

Guilherme Naldis

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