Anvisa expande uso da semaglutida (Wegovy e Ozempic) para prevenção de infarto, AVC e contenção da insuficiência renal crônica em pacientes diabéticos.
Agência aprova o biológico Tezspire como tratamento complementar para rinossinusite crônica com pólipo nasal em adultos que não respondem a cirurgias ou corticoides.
Novas diretrizes terapêuticas focam na redução da mortalidade cardiovascular e na melhoria da qualidade de vida para 4% da população afetada por inflamações nasais graves.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou, em nota divulgada nesta segunda-feira (2), a aprovação de novas indicações terapêuticas para medicamentos já utilizados no Brasil, ampliando o escopo de tratamento para doenças cardiovasculares, renais e respiratórias. Os produtos à base de semaglutida, até então indicados para o controle do diabetes mellitus tipo 2, tiveram o uso expandido após a avaliação dos dados apresentados à agência reguladora.
No caso do Wegovy, o medicamento recebeu indicação para a redução do risco de eventos cardiovasculares adversos graves, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC), em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso.
De acordo com o estudo analisado, quando associado a uma dieta hipocalórica e ao aumento da atividade física, o uso da semaglutida reduziu de forma significativa a ocorrência desses eventos.
Outro medicamento à base de semaglutida, o Ozempic, também teve sua indicação ampliada. A partir da decisão da Anvisa, o produto poderá ser utilizado no tratamento de pessoas com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica.
Segundo os dados apresentados, o uso do medicamento, em conjunto com a terapia padrão da doença, reduziu de maneira relevante a progressão da insuficiência renal e as mortes causadas por eventos cardiovasculares adversos graves.
A Anvisa também aprovou uma nova indicação terapêutica para o Tezspire, medicamento originalmente indicado para o tratamento da asma grave em pacientes com 12 anos ou mais.
O produto passa a ser indicado como tratamento complementar da rinossinusite crônica grave com pólipo nasal, em adultos cujos tratamentos prévios não tenham sido eficazes, bem como naqueles que apresentem intolerância ou contraindicação ao uso de corticosteroides sistêmicos ou à realização de cirurgias.
A rinossinusite crônica grave com pólipo nasal é caracterizada por inflamação da mucosa nasal e dos seios paranasais, associada à formação de pólipos, condição que afeta até 4% da população e provoca impacto significativo na qualidade de vida, com sintomas como obstrução nasal e perda do olfato.
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