Novo estudo de fase 3 realizado na China mostrou que o ivonescimab reduziu em 34% o risco de morte em pacientes com câncer de pulmão de difícil tratamento quando combinado à quimioterapia.
O medicamento manteve pacientes vivos por uma mediana de 27,9 meses, cerca de quatro meses a mais do que o tratamento padrão com imunoterapia e quimioterapia.
Especialistas consideraram os resultados encorajadores, mas ressaltaram que ainda será necessário confirmar os benefícios em populações fora da China.
Um medicamento experimental contra o câncer de pulmão desenvolvido pela Akeso e pela Summit Therapeutics reduziu em 34% o risco de morte em um estudo avançado amplamente acompanhado pelo mercado e pela comunidade médica, segundo resultados divulgados neste domingo.
Quando combinado com quimioterapia, o tratamento permitiu que pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas do tipo escamoso permanecessem vivos por uma mediana de quatro meses a mais do que aqueles tratados com a combinação padrão de imunoterapia e quimioterapia. Os resultados serão apresentados durante a reunião anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Resultados animadores
O medicamento, chamado ivonescimab, é um anticorpo biespecífico que atua sobre os alvos PD-1, de forma semelhante ao Keytruda, da Merck, e VEGF, mecanismo semelhante ao do Avastin, da Roche. O estudo de fase 3 foi realizado na China, enquanto uma pesquisa global de fase 3 continua em andamento.
Para o diretor executivo do Winship Cancer Institute, da Universidade Emory, Suresh Ramalingam, os dados são promissores.
“O fato de haver melhora na sobrevida global em uma população de pacientes difícil de tratar é muito encorajador“, afirmou. Ele observou, porém, que o estudo foi realizado exclusivamente na China e que ainda será necessário entender como os resultados se aplicam a pacientes de outras regiões.
Debate sobre a nova classe de medicamentos
O ivonescimab se tornou um dos medicamentos mais discutidos atualmente na oncologia e entre investidores. Parte dos especialistas acredita que ele pode se tornar um sucessor do Keytruda, um dos maiores sucessos comerciais da história do tratamento do câncer. Outros, porém, alertam que o entusiasmo pode ser semelhante ao observado em terapias promissoras que acabaram não entregando os resultados esperados.
Essa divisão de opiniões também se reflete nas ações da Summit Therapeutics, que detém os direitos do medicamento fora da China. Os papéis da empresa acumularam valorização próxima de 600% nos últimos dois anos após estudos indicarem melhor controle tumoral em comparação ao Keytruda. No último mês, porém, as ações perderam força diante de dúvidas sobre o desempenho do tratamento em populações globais.
Sobrevida maior
Pesquisas anteriores já haviam mostrado que o ivonescimab era capaz de controlar o avanço dos tumores, resultado conhecido como sobrevida livre de progressão. Entretanto, as autoridades regulatórias dos Estados Unidos exigem evidências de que os medicamentos também aumentem efetivamente a sobrevida dos pacientes.
No estudo Harmoni-6, apresentado neste domingo, pacientes que receberam ivonescimab combinado com quimioterapia alcançaram uma sobrevida mediana de 27,9 meses, contra 23,7 meses entre aqueles tratados com um medicamento PD-1 convencional associado à quimioterapia.
A professora de medicina e oncologia da Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Deborah Doroshow, avaliou que o ganho de quatro meses merece análise cuidadosa.
“Não está claro o quão significativo isso é. Certamente não são dois meses, mas também não é uma diferença enorme. O significado de viver quatro meses a mais depende totalmente da pessoa que está vivendo esse tempo“, afirmou.
Ela observou ainda que os pacientes do grupo de controle viveram cerca de seis meses a mais do que o esperado, levantando dúvidas sobre o perfil da população incluída no estudo e sobre o impacto real do medicamento.
Questões sobre aplicabilidade global
Segundo Ramalingam, uma possível explicação para essas diferenças é o fato de o estudo ter sido realizado na China, onde pacientes historicamente apresentam respostas mais favoráveis a terapias baseadas em PD-1 e VEGF. Novos estudos em países ocidentais serão necessários para determinar se os resultados podem ser reproduzidos em populações mais amplas.
Mesmo assim, o especialista classificou os resultados como “boas notícias” para os pacientes chineses.
“Existe uma nova abordagem para o câncer de pulmão escamoso que amplia a sobrevida em cerca de quatro meses, um avanço substancial para uma população em que o progresso costuma ocorrer em pequenos passos“, afirmou.
A Summit informou que pretende divulgar os resultados de sobrevida livre de progressão do estudo global Harmoni-3 para pacientes com tumores escamosos no segundo semestre deste ano. Dados envolvendo pacientes com tumores não escamosos devem ser divulgados no primeiro semestre do próximo ano.
Segurança e mercado bilionário
Uma das vantagens atribuídas aos medicamentos que combinam PD-1 e VEGF é a possibilidade de tratamento de pacientes com câncer de pulmão escamoso, frequentemente associado ao tabagismo. Esses tumores costumam surgir próximos a grandes vasos sanguíneos, aumentando o risco de hemorragias quando medicamentos anti-VEGF são utilizados.
No estudo apresentado, episódios de sangramento de qualquer gravidade ocorreram em quase um quarto dos pacientes tratados com ivonescimab, aproximadamente o dobro do registrado no grupo de controle. Casos graves ficaram abaixo de 3%, contra cerca de 1% entre pacientes tratados com o medicamento tislelizumabe.
O interesse do mercado por essa nova classe de medicamentos é enorme porque muitos especialistas buscam identificar qual terapia poderá suceder tratamentos como Keytruda e Opdivo, que revolucionaram o tratamento do câncer nas últimas décadas.
Somente o Keytruda possui 44 indicações aprovadas e gerou mais de US$ 30 bilhões (R$ 151,2 bilhões) em vendas para a Merck no ano passado.
Segundo a analista da Leerink Partners, Daina Graybosch, substituir o Keytruda em todas as suas aplicações atuais e expandir seu uso para novas indicações representaria “um mercado muito grande“.
Os acordos de licenciamento envolvendo medicamentos baseados em PD-1 alcançaram US$ 30 bilhões (R$ 151,2 bilhões) no ano passado, quase o dobro do recorde anterior de US$ 16 bilhões (R$ 80,6 bilhões) registrado em 2017.
Novas alternativas
Apesar do entusiasmo, o diretor de oncologia da Norstella, Ethan Smith, acredita que o ivonescimab e medicamentos semelhantes dificilmente alcançarão a mesma presença do Keytruda, principalmente devido à concorrência crescente de novas terapias, como os conjugados anticorpo-fármaco.
Durante a reunião da ASCO, também serão apresentados dados de um conjugado anticorpo-fármaco desenvolvido pela Merck em parceria com a Kelun. Segundo os resultados divulgados previamente, o medicamento reduziu em 65% o risco de progressão tumoral em um estudo realizado na China.
A chefe global de desenvolvimento clínico em oncologia da Merck, Marjorie Green, afirmou que a empresa vê espaço para medicamentos baseados em PD-1/VEGF, mas não acredita que eles se tornarão necessariamente o próximo Keytruda.
“É um momento empolgante para a oncologia. Nunca imaginei que chegaríamos a um ponto em que discutiríamos qual nova terapia é a melhor opção para câncer de pulmão. O Keytruda foi um tratamento fundamental, e agora existem várias possibilidades surgindo. Isso é uma boa notícia para os pacientes diagnosticados com a doença“, afirmou.
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