A FDA nomeou George Tidmarsh, médico e executivo com experiência em biotecnologia, como novo chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER).
O CDER é responsável pela aprovação de medicamentos prescritos, tratamentos biológicos e genéricos nos EUA.
A nomeação ocorre em meio a mudanças profundas na agência sob a gestão do secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr., crítico da estrutura regulatória e das vacinas.
Foto: Brendan McDermid/Reuters.
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, anunciou nesta segunda-feira (21), a nomeação de George Tidmarsh como novo responsável pela divisão de medicamentos da instituição.
Tidmarsh é professor adjunto de pediatria e neonatologia na Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford e tem longa trajetória na indústria farmacêutica. Ele assumirá o comando do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER), um dos principais braços da FDA, que avalia a grande maioria dos pedidos de novos medicamentos no país, incluindo terapias biológicas, remédios prescritos e genéricos.
A vaga era ocupada interinamente por Jacqueline Corrigan-Curay, que anunciou aposentadoria em junho.
Nomeação técnica em meio a mudanças políticas
A chegada de Tidmarsh ocorre num momento delicado para a FDA, sob intensa reestruturação conduzida pelo secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. Desde que assumiu o cargo, RFK Jr. promoveu cortes na equipe e nomeou pessoas com pouca experiência técnica, além de ter expressado desconfiança em relação às vacinas — postura que gerou tensão com parte da comunidade médica.
Nesse contexto, a escolha de um nome técnico com histórico robusto na indústria é vista com alívio por empresas do setor. Tidmarsh participou do desenvolvimento de sete medicamentos hoje aprovados nos EUA. Ele já comandou a La Jolla Pharmaceuticals e fundou a Horizon Pharma, adquirida pela Amgen por US$ 28 bilhões. Também criou a Threshold Pharmaceutical e ocupou cargos de liderança em outras empresas de biotecnologia.
Críticas ao passado e decisões controversas
Em artigo publicado em abril, Tidmarsh criticou duramente decisões regulatórias tomadas por Peter Marks, ex-dirigente da FDA afastado sob a gestão de Kennedy. Entre elas, o apoio à aprovação acelerada do polêmico medicamento para Alzheimer Aduhelm, da Biogen, e a liberação ampliada do tratamento Elevidys, da Sarepta Therapeutics, para distrofia muscular de Duchenne — contrariando pareceres técnicos internos da agência.
Na semana passada, a FDA solicitou que a Sarepta suspendesse os envios de Elevidys após três mortes por falência hepática. A empresa, no entanto, decidiu manter o fornecimento para pacientes que ainda conseguem caminhar, alegando que não houve novos sinais de alerta de segurança nesse grupo.
Em entrevista à CNBC antes da nomeação ser oficializada, Peter Marks defendeu suas decisões e afirmou que na época, as evidências disponíveis justificavam a aprovação.
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Com a nomeação, Tidmarsh terá influência direta sobre o modelo de aprovações aceleradas, cada vez mais questionado, e sobre as regras de publicidade de medicamentos prescritos.
“O Dr. Tidmarsh é um médico-cientista com ampla experiência em todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos, do laboratório ao leito do paciente”, afirmou o comissário da FDA, Dr. Marty Makary, em comunicado. “Sua chegada ao CDER representa uma contribuição significativa em termos científicos, regulatórios e operacionais para a agência.”
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