Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para tratamento da obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (04), o uso do Wegovy em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. Desenvolvido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, o medicamento contém semaglutida e se torna o primeiro da classe dos análogos de GLP-1, conhecida pelas chamadas canetas emagrecedoras, a receber autorização para administração oral no Brasil.

Até então, o Wegovy estava disponível no país apenas na versão injetável. Com o novo registro, pacientes que atendem aos critérios de indicação poderão contar com outra forma de administração do tratamento. A expectativa da fabricante é iniciar a comercialização dos comprimidos no primeiro semestre de 2027.

A nova apresentação foi autorizada para adultos com obesidade, caracterizada por índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou com sobrepeso, quando o IMC está entre 27 e menos de 30, desde que exista pelo menos uma condição de saúde associada ao excesso de peso.

O medicamento deve ser utilizado como complemento a uma alimentação com redução de calorias e à prática de atividades físicas. A indicação é diferente da versão injetável, que também possui autorização para pacientes a partir dos 12 anos. Os comprimidos, por enquanto, foram aprovados exclusivamente para maiores de idade.

A semaglutida atua sobre mecanismos responsáveis pelo controle da fome e da quantidade de alimentos consumidos. Dessa forma, contribui para a redução do peso corporal e para a melhora de indicadores de saúde relacionados à obesidade.

Como funciona o tratamento com o Wegovy em comprimidos

Diferentemente das aplicações subcutâneas, o Wegovy oral deverá ser ingerido diariamente, pela manhã, em jejum e com uma pequena quantidade de água. Após a administração, será necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

O tratamento começa com doses menores, que são aumentadas gradualmente até alcançar a quantidade recomendada para manutenção. O esquema aprovado estabelece quatro etapas de dosagem: 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e, por fim, 25 mg por dia.

Segundo a Anvisa, a disponibilidade de duas apresentações também permitirá que profissionais de saúde avaliem a possibilidade de mudança entre o tratamento injetável e o oral, quando houver indicação clínica e conforme as orientações previstas na bula.

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Estudos apontam redução de até 17% do peso

A decisão da agência reguladora foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico OASIS 4, de fase 3, que investigou os efeitos da semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de problemas de saúde relacionados ao peso.

Ao longo de 64 semanas, os participantes que receberam o medicamento apresentaram uma redução média de 13,6% do peso corporal, resultado superior ao observado entre aqueles que utilizaram placebo. Uma análise adicional, que considerou a hipótese de todos os participantes permanecerem em tratamento durante o período, estimou uma perda de aproximadamente 17%.

A pesquisa também identificou que cerca de um terço dos voluntários conseguiu eliminar pelo menos 20% do peso inicial. Além do emagrecimento, os pesquisadores observaram melhorias em indicadores ligados à saúde cardiovascular e metabólica. Como referência, o Wegovy injetável apresentou redução de aproximadamente 17,4% do peso após 68 semanas no estudo clínico STEP-4. Os percentuais, porém, foram obtidos em pesquisas diferentes.

Qual será o preço do Wegovy oral no Brasil

Apesar da autorização sanitária, o medicamento ainda não tem preço definido para o mercado brasileiro. Antes do início das vendas, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) deverá estabelecer o valor máximo permitido para a comercialização do produto nas farmácias.

Nos Estados Unidos, o tratamento mensal com a dose de manutenção de 25 mg custa aproximadamente US$ 299, o equivalente a cerca de R$ 1,6 mil na conversão apresentada pela fabricante. Esse valor não representa uma previsão oficial de preço para o Brasil.

Outros medicamentos orais estão em desenvolvimento

A aprovação do Wegovy em comprimidos ocorre em meio ao desenvolvimento de alternativas orais para o tratamento da obesidade. Entre elas está a orforgliprona, medicamento da farmacêutica Eli Lilly, também responsável pelo Mounjaro, cujo princípio ativo é a tirzepatida.

Comercializada nos Estados Unidos sob o nome Foundayo, a orforgliprona pertence à classe dos medicamentos que atuam sobre o receptor de GLP-1 e ainda está em análise pela Anvisa.

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