A farmacêutica norte-americana Novavax anunciou nesta quarta-feira (11), os resultados da coorte inicial do estudo de Fase 3 de suas vacinas candidatas contra Covid-19 e gripe.
O ensaio avaliou um imunizante combinado contra as duas doenças e uma vacina trivalente contra gripe.
Os dois imunizantes apresentaram perfil de tolerabilidade compatível com estudos anteriores. Mais de 98% dos eventos adversos relatados foram classificados como leves ou moderados.
Fachada da Novavax.
Divulgação Novavax.
A farmacêutica norte-americana Novavax anunciou nesta quarta-feira (11) resultados iniciais de um estudo de Fase 3 de suas vacinas candidatas contra Covid-19 e gripe. O ensaio avaliou um imunizante combinado contra as duas doenças e uma vacina trivalente contra gripe.
De acordo com a companhia, ambas as vacinas induziram respostas imunes robustas para os antígenos testados, semelhantes às observadas nos imunizantes já licenciados Nuvaxovid e Fluzone HD.
Os dois imunizantes apresentaram perfil de tolerabilidade compatível com estudos anteriores. Mais de 98% dos eventos adversos relatados foram classificados como leves ou moderados.
“Nossas vacinas candidatas, tanto a combinada quanto a isolada contra gripe, induziram respostas imunes consistentes e foram bem toleradas”, afirmou Ruxandra Draghia-Akli, vice-presidente executiva e chefe de pesquisa e desenvolvimento da Novavax, em comunicado à imprensa.
“Esse conjunto de dados complementa as descobertas do nosso estudo de Fase 2 e ajudará a orientar as discussões com possíveis parceiros”, acrescentou.
Sobre o estudo
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O estudo de Fase 3 avaliou a segurança e imunogenicidade das vacinas combinada e isolada de gripe em comparação com os imunizantes autorizados Nuvaxovid e Fluzone HD. Participaram cerca de 2.000 adultos com 65 anos ou mais.
De acordo com a Novavax, o ensaio teve caráter descritivo e não foi dimensionado para demonstrar significância estatística. Os dados complementam os resultados obtidos na fase anterior e devem orientar o desenho de um futuro estudo registracional, informou a farmacêutica.
No comunicado, a Novavax afirmou ainda que segue buscando parcerias para avançar o desenvolvimento dos programas relacionados às vacinas combinada e isolada de gripe.
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